В России озвучили сроки регистрации Спутника V в Евросоюзе

В России озвучили сроки регистрации вакцины «Спутник V» в Европейском союзе. Об этом 16 июня сообщила пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций. В РФПИ прокомментировали отзыв Европейского агентства лекарственных средств о российской вакцине.

Евросоюз может одобрить российскую вакцину против коронавируса «Спутник V» в течение двух месяцев. Об этом в среду сообщили в пресс-службе Российского фонда прямых инвестиций.

«Все данные о клинических испытаниях «Спутника V» были предоставлены, инспекция GCP (good clinical practice, надлежащая клиническая практика) завершена и по ее результатам от Европейского агентства лекарственных средств (EMA, European Medicines Agency) был получен позитивный отзыв», – говорится в сообщении.

Тем не менее, все еще идет проверка в рамках последовательной экспертизы регистрационного досье. «Экспертиза продолжается, ни о каких задержках речи не идет», – заявили в РФПИ.

Напомним, в апреле сообщалось, что Европейское агентство лекарственных средств начало проверку хода клинических испытаний российской вакцины «Спутник V».  При этом ЕМА неоднократно обвиняли в затягивании процесса. О приеме документов в ЕМА на последовательную экспертизу регистрационного досье вакцины создатели «Спутник V» сообщали еще в феврале. 

В конце мая официальный представитель МИД РФ Мария Захарова заявила, что европейские страны критикуют российскую вакцину и тем самым развязывают «вакцинные войны». 

На сегодня российский препарат одобрен к применению уже более чем в 60 странах с общим населением порядка 3 млрд человек. По количеству полученных одобрений государственными регуляторами «Спутник V» занимает второе место в мире. Эффективность вакцины на уровне 91,6% подтверждена публикацией данных в ведущем медицинском журнале The Lancet.

Подробнее о том, почему ЕС задерживает процедуру регистрации российской вакцины, читайте в материале «Евразия.Эксперт».