В Евросоюзе началась регистрация «Спутника V»

В Европейском союзе началась регистрация российской COVID-вакцины «Спутник V». Об этом сообщили в пресс-службе Российском фонде прямых инвестиций 9 февраля. В РФПИ прокомментировали сроки регистрации вакцины европейским регулятором.

Российский фонд прямых инвестиций подал заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в ЕС и получил подтверждение о ее принятии, передает «РИА Новости» со ссылкой на пресс-службу РФПИ. 

В Фонде сообщили, что еще в октябре 2020 г. запросили в Европейском Агентстве по лекарственным средствам (ЕМА) разрешение на участие в научной консультации, которую представители РФПИ, разработчики «Спутник V» и представители ЕМА провели 19 января. После этого РФПИ подал заявку на регистрацию российской вакцины в ЕС 29 января и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы. 

«Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA», – заявили в пресс-службе фонда.

Напомним, ранее международный медицинский журнал The Lancet опубликовал промежуточные результаты третьей фазы испытаний российской вакцины «Спутник V». По результатам исследования было выявлено, что российская вакцина продемонстрировала высокую эффективность и не привела к серьезным осложнениям и побочным эффектам.

Публикацию прокомментировали лидеры ЕС. «Сегодня мы видели хорошие данные о российской вакцине», – заявила канцлер Германии Ангела Меркель. Она отметила, что «каждому, кто получит одобрение европейского регулятора» в Европе будут рады. В свою очередь, президент Франции Эммануэль Макрон отметил высокую эффективность российской вакцины.

Напомним, ряд стран уже зарегистрировал «Спутник V» по ускоренной процедуре. Среди них – Сербия, Республика Сербская (Босния и Герцеговина), Боливия, Венесуэла, Аргентина, ОАЭ, Алжир, Иран, Венгрия, Мексика, Палестина и Парагвай. Среди стран СНГ отечественную вакцину. И зарегистрировали Беларусь, Казахстан и Туркменистан, интерес высказывали также в Молдове и Узбекистане. Локальное производство «Спутник V» уже открыто на Карагандинском фармацевтическом заводе в Казахстане. Также его планируют начать Беларусь и Узбекистан.

О том, насколько эффективна российская вакцина от коронавируса «Спутник V», читайте в материале «Евразия.Эксперт».